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      原標題：導管爆破強度檢測方案

      在醫(yī)療器械中，各種導管類產(chǎn)品占據(jù)了很大一部分，很多醫(yī)療手術(shù)都離不開醫(yī)用導管的輔助，比如氣管插管、胃腸管、鼻飼管、球囊導管、輸卵管導管等等。每種導管都具有特定的作用，在手術(shù)過程中扮演者重要的角色。

      YY0285.1-2017規(guī)定了血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管的通用要求，其中附錄F包含了導管爆破強度測試方法。

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      一、試驗原理

      采用高壓液壓測試原理，通過給測試導管樣品通恒定水壓來施加壓力，并保持一定時間來測試樣品在該條件下的壓力情況。導管入口處的峰值壓力通過聯(lián)機的壓力傳感器記錄。

     二、導管爆破強度檢測儀器介紹

     眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的導管爆破強度測試儀LSST-04檢測儀器（通用名稱為導管爆破壓力檢測儀）適用于導管爆破強度測定

導管爆破強度測試儀

       三、導管爆破強度測試方法操作步驟

      1)接通正壓空氣，連接好氣動氣體增壓泵、充盈液體儲液桶、恒溫水槽和主機各處管路。

      2)接通電源，打開電源開關(guān)，系統(tǒng)待機。

      3)進入系統(tǒng)設(shè)置界面，設(shè)置系統(tǒng)參數(shù)：加水時間、補壓回差。

      4)進入相應(yīng)的試驗界面，設(shè)置試驗參數(shù)。

      5)向充盈液體儲液桶內(nèi)注入至少2/3體積的去氣泡蒸餾水或去離子水。

      6)打開電熱恒溫水槽上蓋，加入10L去氣泡蒸餾水或去離子水。

      7)將泄壓口、加液口、溢流口接管接到充盈液體儲液桶對應(yīng)的接口上。

      8)將測試樣品導管一端連接主機右端魯爾接口，另一端穿過恒溫水槽上蓋的穿板接頭，放入水槽內(nèi)。

      9)點擊試驗按鍵開始試驗。

      10) 試驗結(jié)束后，“疲勞試驗”需要用戶判斷選擇試驗結(jié)果，其余測試項目軟件自動給出試驗結(jié)果。

      11) 取下樣品，裝上另一樣品準備下次試驗。

      12) 如果不再進行下一次試驗，需手動點擊泄壓按鍵，給系統(tǒng)泄壓； 

      13) 關(guān)閉電源，關(guān)閉氣源。

       同時，YY 0285.4-2017 血管內(nèi)導管 規(guī)定了一次性使用無菌導管：" 球囊擴張導管”的性能要求,其中附錄A介紹了球囊額定爆破壓（RBP）試驗、附錄B規(guī)定了球囊充盈時無泄漏和損壞的疲勞試驗方法、附錄C介紹了球囊泄壓時間試驗、附錄D包含了球囊直徑與充盈壓力關(guān)系的試驗。球囊擴張導管這四個檢測項目都可以用濟南眾測機電LSST-04導管爆破強度測試儀來實現(xiàn)。