原標(biāo)題:多層共擠膜、袋阻隔性能對(duì)應(yīng)的設(shè)備有哪些
多層共擠膜是指采用共擠出工藝,不使用黏合劑所形成的二層以上的膜。多層共擠輸液用袋是指多層共擠膜通過(guò)熱合方法制成的袋按制袋形式可分為三層共擠輸液用膜、袋,五層共擠膜輸液膜、袋等,生物活中藥品容易受到氧氣、水蒸氣的影響而變質(zhì),藥用輸液膜、袋的防潮阻氧性能;與其阻隔性能、標(biāo)準(zhǔn)尤為重要。2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)上指出YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》作為藥廠(chǎng)質(zhì)量檢測(cè)參考。
關(guān)鍵詞:多層共擠膜檢測(cè)儀器、輸液袋阻隔性能檢測(cè)儀器、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定儀、氣體透過(guò)率測(cè)試儀
參照標(biāo)準(zhǔn):YBB00342002-2015 多層共擠輸液用膜、袋通則
Pubtester眾測(cè)機(jī)電將多層共擠膜、袋阻隔性能檢測(cè)詳細(xì)分析,并將其所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法及檢測(cè)設(shè)備,做以下匯總:
【物理性能】水蒸氣透過(guò)量 (膜)取本品適量,照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003-2015)第一法實(shí)驗(yàn)條件B測(cè)定,不得過(guò)5.0g/(m2.24h).
(袋)取裝液袋數(shù)個(gè),照水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法(YBB00092003-2015)第三法(3)在20℃±5℃,相對(duì)濕度60%±5%的條件下,放置14天,每個(gè)袋減少的重量均不得過(guò)0.2%。
氧氣透過(guò)量(膜)取本品適量,照氣體透過(guò)量測(cè)定法(YBB00082003-2015)第一法或第二法測(cè)定,不得過(guò)1200cm3/(m2.24h.0.1Mpa)
氮?dú)馔高^(guò)量(膜)取本品適量,照氣體透過(guò)量測(cè)定法(YBB00082003-2015)第一法,不得過(guò)600cm3/(m2.24h.0.1Mpa)
1.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)上的測(cè)試原理以及要求的方法推薦選用Pubtester眾測(cè)生產(chǎn)WVTR-I3水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀(紅外法)、氣體透過(guò)率測(cè)試儀(壓差法)-可檢測(cè)氧氣、氮?dú)獾炔煌瑲怏w透過(guò)率
2.多層共擠輸液用膜、袋阻隔性能檢測(cè)設(shè)備:
水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)設(shè)備:WVTR-I3水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀
WVTR-I3水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀基于紅外法水分分析傳感器的測(cè)試原理,為中、高水蒸氣阻隔性材料提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過(guò)率檢測(cè)試驗(yàn)。采用紅外傳感器法原理。具有一定濕度的加濕氮?dú)庠诓牧系囊粋?cè)流動(dòng),干燥氮?dú)庠诓牧系牧硪粋?cè)以固定的流量流動(dòng);濕度梯度差的存在,導(dǎo)致水蒸氣從高濕側(cè)透過(guò)薄膜擴(kuò)散到低濕側(cè);在低濕側(cè),透過(guò)的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮?dú)猓ㄝd氣)攜帶至紅外傳感器;傳感器對(duì)載氣的水蒸氣濃度會(huì)產(chǎn)生對(duì)應(yīng)的電信號(hào);精確測(cè)量傳感器電信號(hào),計(jì)算試樣的水蒸氣透過(guò)率等參數(shù)
氧氣和氮?dú)馔高^(guò)率檢測(cè)設(shè)備:GTR-G3氣體透過(guò)率測(cè)試儀
GTR-G3氣體透過(guò)率測(cè)試儀采用壓差法的測(cè)試原理,是一款專(zhuān)業(yè)用于測(cè)試薄膜試樣的氣體透過(guò)率測(cè)試儀,利用壓差法的原理設(shè)計(jì),將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測(cè)試腔之間,壓緊密封好,然后對(duì)整個(gè)系統(tǒng)抽真空,當(dāng)達(dá)到要求的真空度后,關(guān)閉下腔,向高壓腔(上腔)充入一定的試驗(yàn)氣體,并調(diào)節(jié)上腔壓力,保持試樣兩側(cè)形成恒定的氣壓梯度差,氣體在壓差梯度的作用下,由高壓側(cè)(上腔)向真空側(cè)(下腔)滲透。精確測(cè)量真空腔(下腔)的壓強(qiáng)變化,計(jì)算試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。可檢測(cè)O? 、N? 、CO? 或者其它氣體
以上是多層共擠輸液用膜、袋阻隔性能所需的檢測(cè)儀器和測(cè)試方法標(biāo)準(zhǔn),主要依據(jù)YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來(lái)咨詢(xún),濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備期待與您的合作